撰文*劉楚慧

 

 

 

去年塑化劑事件引起軒然大波,也讓社會大眾注意到政

府檢驗單位的重要性,而衛生署的食品藥物管理局,正

 是國家食品藥物的安全把關者。

衛生署食品藥物管理局的檢驗人員,主要分布在研究檢

驗組,依照檢驗類別,分為食品化學、食品生物、化學

藥品及管制藥品、醫療器材及化妝品、生物藥品與新興

生技藥品、中藥及生藥等六科。

研究檢驗組食品化學檢驗科技正蔡佳芬表示,該組負責

食品藥物的檢驗、研究及評估,為了確保檢驗數據品質

,也須進行實驗室品質保證系統管理等作業。此外,身

為全國最高食品藥物檢驗單位,有時還要技術支援衛生

局進行檢驗。

 

上市前到市售後  層層嚴格把關

檢驗人員的工作,主要為檢驗方法開發、法規檢驗、例

行監測及突發事件處理等四大項。其中「檢驗方法開發

的比重不小,由於檢驗儀器及技術日新月異,加上不

斷有新的食品藥物問市,因此必須嘗試建立新的檢驗方

法。

「就像基因改造作物,當初在期刊雜誌上出現,我們就

要思索這類作物有一天會成為食品,該用什麼樣的檢驗

手法來加以區別。」蔡佳芳另以奈米技術為例,在廣泛

應用於藥品、食品、化妝品之前,就得及早進行檢驗技

術的開發。此外,有些台灣特有的檢驗內容,例如檢驗

素食產品是否摻有葷食成分,也要自行研究。無論檢驗

方法的可行性或精準度,都必須不斷精進。

「法規檢驗」則是進行政府法規要求的檢驗工作,例如

健康食品、食品添加物、食品器具、化學藥品、健康食

品、疫苗等查驗,在上市前確保品質無虞。「例行監測

主要在於市售產品品質調查監測的規劃與檢驗,如生

物藥品、中藥、醫療器材、化妝品等,對已經上市的產

品進行監測。

「突發事件處理」雖非例行工作,但由於能夠「驚動」

到食品藥物管理局的案件,通常都是難以解決或影響層

面廣的燙手山芋,因此這類事件只要一發生,檢驗人員

幾乎都得放下手邊工作立即支援處理。就像去年喧騰一

時的塑化劑風波,事件如滾雪球般擴大,必須趕緊制定

檢驗流程方法,找出可能的問題所在,並且技術協助相

關單位,著手處理數千件檢驗案件,當時整個團隊日以

繼夜、犧牲假日,才能完成任務。

 

從早到晚  實驗室為伍

由於食品藥物檢驗的專業度高,要有食品、餐飲、藥學

等相關背景才行,錄取者多具備碩博士學位,以應屆畢

業生或具一到二年工作經驗的新手居多。他們通常還缺

乏足夠的檢驗技術,所以考進研檢組後,會再進行紮實

的實務訓練,並以團隊方式帶領他們完成工作。

新進人員初期以執行法規檢驗居多,這類工作有既定模

式,較易上手。研檢組針對新人,會以團隊及師徒至雙

管齊下進行訓練,每個人分發到不同領域的團隊〈例如

健康食品、重金屬、食品添加物〉,藉由一帶一的師徒

制,強化所屬領域的深度。

檢驗人員的工作有點類似科學研究,成天與實驗為伍,

往往一早進實驗室,下班已是街燈點點,尤其早期檢驗

技術沒那麼先進,通宵達旦是家常便飯,蔡佳芳笑稱,

他們有點像是高級勞工。「檢驗人員得具備遇事追根究

底、喜愛追求新知、吃苦耐勞、耐得住寂寞的特質,」

蔡佳芬強調,檢驗工作較為枯燥辛苦沒有研究的熱情是

不行的。

 

重大突發事件  壓力排山倒海

從事檢驗二十多年,蔡佳芬認為最大的工作壓力,在於

食品藥物管理局是全國最高檢驗單位,處理的嘗試疑難

雜症,每當遇到重大突發事件時,幾乎要與時間不斷賽

跑。一天內就要擬定檢驗方法,建立機制讓全國相關單

位執行,還要面對長官、媒體排山倒海的進度追問。

以塑化劑事件為例,當時每個月加班一百三十個小時,

長達兩個半月的時間,整個團隊全員投入。處理完突發

事件後,原本該做的例行工作,又得快馬加鞭趕工。但

完成任務後,覺得對社會有所貢獻,心裡非常有成就感

檢驗人員多屬內斂個性,且工作型態深居簡出,蔡佳芬

坦言再單位內較難被注意,升遷速度相對緩慢。但除了

在原有單位升遷,也可透過轉調來升遷,包括轉調到標

檢局、環保局、衛生局等其他單位或局內非檢驗單位。

 

 

 

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